מידע מקצועי אודות שפעת

דף זה מכיל מידע מקצועי שנועד לצוותים רפואיים. רצית להגיע לדף החיסון?

תרכיבים-

סימון:

Influenza Vaccines

כנגד המחלות-

שפעת- חיסון מומת תלת זני

התוויות נגד-

אין לתת את החיסון במקרה של אלרגיה קיצונית עד כדי צורך באשפוז (אנפליקסיס) לאחר חיסון קודם.

אין לתת את החיסון אם ידועה אלרגיה קשה לאחד מרכיבי החיסון.

בעת מחלה קשה יש להתייעץ עם רופא/ה לגבי מתן החיסון בעתו. ניתן לתת את החיסון בעת מחלה קלה.

יש להתייעץ עם רופא/ה לפני מתן החיסון בהיריון או לאדם בעל כשל חיסוני ידוע (בעקבות טיפולים כימותרפיים, תסמונת הכשל החיסוני הנרכש וכו').

יש להתייעץ עם רופא/ה אם תסמונת גייאן-ברה הופיעה תוך שישה שבועות מהחיסון הקודם נגד שפעת.

אלרגיה לביצים אינה מהווה התוויית-נגד לחיסון זה.

תופעות לוואי-

תופעות לוואי קלות

  • עשויות להופיע תופעות כגון רגישות אדמומיות ונפיחות מקומית באיזור הזריקה. צרידות, רגישות בעיניים, שיעול, חום, כאבים כלליים, כאבי ראש, וכן גרד.

תופעות לוואי חמורות

  • ייתכן ויש סיכון מוגבר ללקות בתסמונת גיליאן ברה (1 עד 2 מקרים לכול מיליון מתחסנים).
  • בעת מתן החיסון יחד עם DTaP ו/או החיסון לפנאומוקוק, תיתכן הופעה מוגברת של פרכוסי חום. אם ידוע על היסטוריה משפחתית או אישית של פרכוסי חום, מומלץ להיוועץ עם רופא המשפחה בטרם נוטלים את החיסון.

 

תרכיב:

VAXIGRIP וקסיגריפ

מרכיבים:

Sodium chloride,  Potassium chloride, Disodium phosphate dihydrate, Potassium dihydrogen phosphate, Water for injections, propagated in fertilized hens’ eggs from healthy chicken flocks, haemagglutinin.

עלון לרופא:

http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/Trufot/ShowAlon.asp?tmpPath=/units/pharmacy/trufot/alonim/vaxigrip_dr_1441096483189.pdf

עדכון לעלון:

אין

רישיון משרד הבריאות:

031 05 21760 00

הערות:

מגיע ב0.5 מ"ל וב-0.25 מ"ל.

 

תרכיב:

INFLUVAC אינפלובאק

מרכיבים:

Potassium chloride, potassium dihydrogen phosphate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, magnesium chloride hexahydrate and water for injections, propagated in fertilised hens’ eggs from healthy chicken flocks, haemagglutinin, may contain traces of eggs (such as ovalbumin, chicken proteins), formaldehyde, cetyltrimethylammonium bromide, polysorbate 80 or gentamicin, which are used during the manufacturing process.

עלון לרופא:

http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/Trufot/ShowAlon.asp?tmpPath=/units/pharmacy/trufot/alonim/Influvac_Susp_for_Inj_15mcg_dose_dr_08_2015_1441281807807.pdf

עדכון לעלון:

10/2012

רישיון משרד הבריאות:

033 66 22645 00

הערות:

 

תרכיב:

FLUARIX פלואריקס

מרכיבים:

Sodium chloride, disodium phosphate dodecahydrate, polysorbate 80 (Tween 80)/octoxinol 10 (Triton X-100), potassium dihydrogen phosphate, potassium chloride, RRR – α – tocopheryl hydrogen succinate, magnesium chloride hexahydrate, and water for injections, Ovalbumin, hydrocortisone, formaldehyde, sodium deoxycholate, gentamicin sulphate, propagated in fertilized hens’ eggs from healthy chicken flocks, haemagglutinin, may contain traces of eggs (such as ovalbumin, chicken proteins), formaldehyde, gentamicin sulphate and sodium deoxycholate which are used during the manufacturing process.

עלון לרופא:

http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/Trufot/ShowAlon.asp?tmpPath=/units/pharmacy/trufot/alonim/Fluarix_DR_1447321157126.pdf

עדכון לעלון:

1/2012

9/2012

9/2013

רישיון משרד הבריאות:

101 49 28123 00

הערות:

 

תרכיב:

AGRIPPAL S1 אגריפל

מרכיבים:

Sodium chloride, potassium chloride, potassium dihydrogen phosphate, disodium phosphate dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, calcium chloride dihydrate and water for injections, propagated in fertilized hens’ eggs from healthy chicken flocks, haemagglutinin, may contain traces of eggs such as ovalbumin or chicken proteins, kanamycin and neomycin sulphate, formaldehyde, cetyltrimethylammonium bromide (CTAB), polysorbate 80 and barium sulphate which are used during the manufacturing process

עלון לרופא:

http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/Trufot/ShowAlon.asp?tmpPath=/units/pharmacy/trufot/alonim/Agrippal_S1-Suspension_for_injection-Approved_dr-08_2015_1439724416033.pdf

עדכון לעלון:

1/2012

1/2012

1/2012

1/2012

6/2013

3/2014

8/2015

רישיון משרד הבריאות:

133 11 31263 00

הערות:

 

תרכיב:

FLUAD פלואד

מרכיבים:

sodium chloride, potassium chloride, potassium dihydrogen phosphate, disodium phosphate dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, calcium chloride dihydrate and water for injections,propagated in fertilized hens’ eggs from healthy chicken flocks and adjuvanted with MF59C.1, haemagglutinin, Adjuvant: MF59C.1 which is an exclusive adjuvant (Patent EP 0 399 843 B1): 9.75 mg squalene, 1.175 mg polysorbate 80, 1.175 mg sorbitan trioleate, 0.66 mg sodium citrate, 0.04 mg citric acid, may contain traces of eggs such as ovalbumin or chicken proteins, kanamycin and neomycin sulphate, formaldehyde, cetyltrimethylammonium bromide (CTAB) and barium sulphate which are used during the manufacturing process.

עלון לרופא:

http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/Trufot/ShowAlon.asp?tmpPath=/units/pharmacy/trufot/alonim/Agrippal_S1-Suspension_for_injection-Approved_dr-08_2015_1439724416033.pdf

עדכון לעלון:

1/2012

6/2013

3/2014

8/2015

רישיון משרד הבריאות:

144 88 33057 00

הערות:

 

סימון:

Influenza Vaccines

כנגד המחלות-

שפעת- חיסון מומת ארבע זני

התוויות נגד-

אין לתת את החיסון במקרה של אלרגיה קיצונית עד כדי צורך באשפוז (אנפליקסיס) לאחר חיסון קודם.

אין לתת את החיסון אם ידועה אלרגיה קשה לאחד מרכיבי החיסון.

בעת מחלה קשה יש להתייעץ עם רופא/ה לגבי מתן החיסון בעתו. ניתן לתת את החיסון בעת מחלה קלה.

יש להתייעץ עם רופא/ה לפני מתן החיסון בהיריון או לאדם בעל כשל חיסוני ידוע (בעקבות טיפולים כימותרפיים, תסמונת הכשל החיסוני הנרכש וכו').

יש להתייעץ עם רופא/ה אם תסמונת גייאן-ברה הופיעה תוך שישה שבועות מהחיסון הקודם נגד שפעת.

אלרגיה לביצים אינה מהווה התוויית-נגד לחיסון זה.

תופעות לוואי-

תופעות לוואי קלות

  • עשויות להופיע תופעות כגון רגישות אדמומיות ונפיחות מקומית באיזור הזריקה. צרידות, רגישות בעיניים, שיעול, חום, כאבים כלליים, כאבי ראש, וכן גרד.

תופעות לוואי חמורות

  • ייתכן ויש סיכון מוגבר ללקות בתסמונת גיליאן ברה (1 עד 2 מקרים לכול מיליון מתחסנים).
  • בעת מתן החיסון יחד עם DTaP ו/או החיסון לפנאומוקוק, תיתכן הופעה מוגברת של פרכוסי חום. אם ידוע על היסטוריה משפחתית או אישית של פרכוסי חום, מומלץ להיוועץ עם רופא המשפחה בטרם נוטלים את החיסון.

 

תרכיב:

FLUARIX TETRA פלואריקס טטרה

מרכיבים:

Sodium chloride, disodium phosphate dodecahydrate, potassium dihydrogen phosphate, potassium chloride, magnesium chloride hexahydrate, -tocopheryl hydrogen succinate, polysorbate 80, octoxinol 10 and water for injections, Sucrose, formaldehyde, sodium deoxycholate, ovalbumin, gentamicin sulphate, hydrocortisone, propagated in fertilized hens’ eggs from healthy chicken flocks, haemagglutinin, may contain traces of eggs (such as ovalbumin, chicken proteins), formaldehyde, gentamicin sulphate and sodium deoxycholate which are used during the manufacturing process.

תופעות לוואי:

תופעות לוואי קלות

  • עשויות להופיע תופעות כגון רגישות אדמומיות ונפיחות מקומית באיזור הזריקה. צרידות, רגישות בעיניים, שיעול, חום, כאבים כלליים, כאבי ראש, וכן גרד.

תופעות לוואי חמורות

  • ייתכן ויש סיכון מוגבר ללקות בתסמונת גיליאן ברה (1 עד 2 מקרים לכול מיליון מתחסנים).
  • בעת מתן החיסון יחד עם DTaP ו/או החיסון לפנאומוקוק, תיתכן הופעה מוגברת של פרכוסי חום. אם ידוע על היסטוריה משפחתית או אישית של פרכוסי חום, מומלץ להיוועץ עם רופא המשפחה בטרם נוטלים את החיסון.

עלון לרופא:

http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/Trufot/ShowAlon.asp?tmpPath=/units/pharmacy/trufot/alonim/Fluarix_Tetra_DR_App_Changes_website_08-2015_1445759008600.pdf

עדכון לעלון:

אין

רישיון משרד הבריאות:

152 47 34024 00

הערות:

 

סימון:

Influenza Vaccines

כנגד המחלות-

שפעת H1N1-חיסון מומת (שימוש במצבי חירום)

התוויות נגד-

אין לתת את החיסון במקרה של אלרגיה קיצונית עד כדי צורך באשפוז (אנפליקסיס) לאחר חיסון קודם.

אין לתת את החיסון אם ידועה אלרגיה קשה לאחד מרכיבי החיסון.

בעת מחלה קשה יש להתייעץ עם רופא/ה לגבי מתן החיסון בעתו. ניתן לתת את החיסון בעת מחלה קלה.

יש להתייעץ עם רופא/ה לפני מתן החיסון בהיריון או לאדם בעל כשל חיסוני ידוע (בעקבות טיפולים כימותרפיים, תסמונת הכשל החיסוני הנרכש וכו').

יש להתייעץ עם רופא/ה אם תסמונת גייאן-ברה הופיעה תוך שישה שבועות מהחיסון הקודם נגד שפעת.

אלרגיה לביצים אינה מהווה התוויית-נגד לחיסון זה.

תופעות לוואי-

תופעות לוואי קלות

  • עשויות להופיע תופעות כגון רגישות אדמומיות ונפיחות מקומית באיזור הזריקה. צרידות, רגישות בעיניים, שיעול, חום, כאבים כלליים, כאבי ראש, וכן גרד.

תופעות לוואי חמורות

  • ייתכן ויש סיכון מוגבר ללקות בתסמונת גיליאן ברה (1 עד 2 מקרים לכול מיליון מתחסנים).
  • בעת מתן החיסון יחד עם DTaP ו/או החיסון לפנאומוקוק, תיתכן הופעה מוגברת של פרכוסי חום. אם ידוע על היסטוריה משפחתית או אישית של פרכוסי חום, מומלץ להיוועץ עם רופא המשפחה בטרם נוטלים את החיסון.

 

תרכיב:

PANDEMRIX פנדמריקס

מרכיבים:

Sodium chloride, Disodium phosphate, Potassium dihydrogen phosphate, Potassium chloride, Magnesium chloride, Polysorbate 80, Thiomersal, Octoxynol 10, Water for injections, Sodium chloride, Disodium phosphate, Potassium dihydrogen phosphate, Potassium chloride, AS03 adjuvant composed of squalene (10.69 milligrams), DL-α-tocopherol (11.86 milligrams) and polysorbate 80 (4.86 milligrams), propagated in eggs, haemagglutinin.

עלון לרופא:

http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/Trufot/ShowAlon.asp?tmpPath=/units/pharmacy/trufot/alonim/Pandemrix_dr_1416413374099.pdf

עדכון לעלון:

12/2011

8/2013

11/2014

רישיון משרד הבריאות:

146 67 33072 00

הערות:

 

סימון:

Influenza Vaccines

כנגד המחלות-

שפעת- חיסון מוחלש תלת זני

התוויות נגד-

אין לתת את החיסון במקרה של אלרגיה קיצונית עד כדי צורך באשפוז (אנפליקסיס) לאחר חיסון קודם.

אין לתת את החיסון אם ידועה אלרגיה קשה לאחד מרכיבי החיסון.

בעת מחלה קשה יש להתייעץ עם רופא/ה לגבי מתן החיסון בעתו. ניתן לתת את החיסון בעת מחלה קלה.

אין לתת את החיסון מתחת לגיל שנתיים או מעל גיל חמישים.

אין לתת את החיסון לאנשים עם מחלות הרקע הבאות: אסתמה, אירוע חסימה נשימתי לאחרונה, מחלת לב כרונית, מחלת ריאות כרונית, מחלה מטבולית כרונית, סוכרת, מחלת כליות כרונית, פגיעה כרונית בהמוגלובין (כמו אנמיה חרמשית).

אין לתת את החיסון לילדים או למבוגרים המקבלים טיפול קבוע באספירין, בשל חשש להתפתחות תסמונת ריי.

אין לתת את החיסון לאנשים עם דיכוי של מערכת חיסון (איידס, טיפול כימותרפי וכו')

אין לתת את החיסון בהיריון.

אין לתת את החיסון לאדם עם תגובה אלרגית קשה לביצים.

יש להתייעץ עם רופא/ה אם תסמונת גייאן-ברה הופיעה תוך שישה שבועות מהחיסון הקודם נגד שפעת.

אין לתת את החיסון 48 שעות לאחר טיפול אנטי-ויראלי לשפעת. אין לטפל בטיפול אנטי-ויראלי לשפעת במשך שבועיים לאחר מתן החיסון, בשל חוסר יעילות החיסון במקרים אלה.

 

תופעות לוואי-

תופעות לוואי קלות

  • בילדים (17-2) תופעות הלוואי עשויות לכלול נזלת, שיעול, חום, כאבי שרירים וכן כאבי בטן, שלשולים או הקאות.
  • במבוגרים עשויים להופיע נזלת, שיעול, חום, צמרמורת, עייפות או חולשה וכן כאבי ראש.

תופעות לוואי חמורות

  • כאחד מכול מיליון מתחסנים עשוי לפתח תגובה אלרגית קשה בתוך דקות ממתן החיסון, ולפיכך מומלץ להמתין בסביבת המרפאה למשך מספר דקות.

 

תרכיב:

FLUMIST ® QUADRIVALENT פלומיסט ® קואדריוולנט

מרכיבים:

Sucrose, Dibasic Potassium Phosphate, Monobasic Potassium Phosphate, Gelatin, Hydrolysate (Porcine Type A), Arginine Hydrochloride, Monosodium Glutamate, Water for Injection.

Each dose may contain residual amounts of egg protein (ovalbumin), residual amounts of gentamicin sulfate (antibiotics) and also residual amounts of EDTA.

עלון לרופא:

http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/Trufot/ShowAlon.asp?tmpPath=/units/pharmacy/trufot/alonim/FluMist_dr_minor_changes_1421765927779.pdf

עדכון לעלון:

אין

רישיון משרד הבריאות:

150 69 33985 00

הערות:

אין

 

עודכן בתאריך 1.2.2016

מקורות-

http://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/index.html

http://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/downloads/appendices/B/excipient-table-2.pdf

http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/PerutTrufa.asp?Reg_Number=031%2005%2021760%2000&safa=

http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/PerutTrufa.asp?Reg_Number=033%2066%2022645%2000&safa=

http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/PerutTrufa.asp?Reg_Number=101%2049%2028123%2000&safa=

http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/PerutTrufa.asp?Reg_Number=133%2011%2031263%2000&safa=

http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/PerutTrufa.asp?Reg_Number=144%2088%2033057%2000&safa=

http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/PerutTrufa.asp?Reg_Number=146%2067%2033072%2000&safa=

http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/PerutTrufa.asp?Reg_Number=150%2069%2033985%2000&safa=

http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/PerutTrufa.asp?Reg_Number=152%2047%2034024%2000&safa=

http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/Trufot/ShowAlon.asp?tmpPath=/units/pharmacy/trufot/alonim/vaxigrip_dr_1441096483189.pdf

http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/Trufot/ShowAlon.asp?tmpPath=/units/pharmacy/trufot/alonim/Influvac_Susp_for_Inj_15mcg_dose_dr_08_2015_1441281807807.pdf

http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Influvac_spc_Oct_2012_1350198597337.DOC

http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/Trufot/ShowAlon.asp?tmpPath=/units/pharmacy/trufot/alonim/Fluarix_DR_1447321157126.pdf

http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Fluarix_vaccine_Jan_2012_1326368427553.doc

http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Fluarix_09_2012_worsening_1346757325410.doc

http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/fluarix_spc_Sep_2013_1378098741181.doc

http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/Trufot/ShowAlon.asp?tmpPath=/units/pharmacy/trufot/alonim/Agrippal_S1-Suspension_for_injection-Approved_dr-08_2015_1439724416033.pdf

http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/AGRIPPAL_01_20012_1326182794623.doc

http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/AGRIPPAL_01_2012_1326182645214.doc

http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/AGRIPPAL_01_20122_1326187577911.doc

http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/AGRIPPAL_S1_01_2012_1326188044856.doc

http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/agrippal_spc_pil_Jun_2013_1370928909212.doc

http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/agrippal_S1_spc_pil_Mar_2014_1395579083286.doc

http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/agrippal_spc_pil_Aug_2015_1438927053838.doc

http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/Trufot/ShowAlon.asp?tmpPath=/units/pharmacy/trufot/alonim/Agrippal_S1-Suspension_for_injection-Approved_dr-08_2015_1439724416033.pdf

http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/FLUAD_01_2012_1326182909963.doc

http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/fluad_spc_Jun_2013_1370860001088.doc

http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/fluad_spc_Mar_2014_1395577584930.doc

http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/fluad_spc_Aug_2015_1438758633050.doc

http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/PANDEMRIX_12_2011_1322977768460.doc

http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Pandemrix_SPC_worsening_08_2013_1376547817566.doc

http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Pandemrix_spc_Nov_2014_1416118500775.doc